國內加熱菸審查進入關鍵階段。近來有大量新聞報導以「美國FDA通過」、「科學認證」為加熱菸背書。然而事實上，台灣目前共有7家業者申請「指定菸品健康風險評估」，所有送審的加熱菸產品，皆未取得美國食品藥物管理局（FDA）核准。同時，美國FDA至今未核准任何加熱菸產品可宣稱具「減害」效果。台灣拒菸聯盟呼籲，台灣加熱菸審查必須設下三道防線，尤其不可將「通過健康風險評估」作為行銷手段，嚴防業者藉機誤導大眾認知，也應列為未來上市後監管項目。

送審加熱菸無一通過FDA審核　國健署曾表示：不會讓業者魚目混珠

針對目前國內進入實質審查階段的加熱菸品項，董氏基金會指出，其中一項產品雖同步向美國FDA提出上市申請，仍未取得核准。國健署對此表示早已掌握相關動向。菸害防制組組長羅素英先前接受媒體採訪時表示，審查委員皆具專業背景，審查前也清楚掌握各項資料來源，「不會讓魚目混珠的資料過關」，國健署亦會主動提供國際資訊供委員參考。據悉，目前送審台灣的所有加熱菸產品，皆尚未通過美國FDA的「菸草產品上市前申請程序」。

美國 FDA：不得以 「FDA批准」行銷加熱菸

即便曾有加熱菸產品取得「暴露修正命令」（Exposure Modification Order），美國FDA仍強調：「暴露修正令不允許該公司（菸商）做出任何其他修改後的風險聲明，或任何明示或暗示的聲明，以傳達或誤導消費者相信這些產品已獲得FDA的認可或批准，或FDA認為這些產品對消費者來說是安全的。」

國際反菸團體「無菸孩童聯盟運動」（Campaign for Tobacco-Free Kids）在2025年7月3日提出報告時也提醒，IQOS MRTP的批准不允許該產品以「安全」或「更安全」、「FDA批准」或比其他菸草產品更低的致病風險進行行銷。各國若僅以「國際核可」作為風險判斷依據，形同讓菸商行銷手法凌駕公衛把關。

審查未過、行銷先行？醫師：宣傳應列為上市後監管重點

加熱菸審查未果，行銷卻搶先開跑，業者大打「國際審查」牌，甚至在知名部落格平台明目張膽置入多則載具及菸彈介紹。郭斐然醫師強調，加熱菸減少危害是菸商的宣傳伎倆，世界衛生組織已經嚴正駁斥。「健康風險評估」的用詞已誤導民眾加熱菸危害較小，若通過以後必助長菸商宣傳行銷氣焰。政府應嚴格把關，處罰任何直接、間接的宣傳，並列為上市後監管措施的重點。

台灣拒菸聯盟再次呼籲國健署，必須堅守三道防線：第一，「加味的加熱菸」不能通過審查上市，因為國際上如美國、歐盟各國、加拿大及巴西等皆已立法禁止加味菸品，以防止吸引青少年與誤導消費者。；第二，加熱菸不得以違法的「IQ*S」系列名稱通過審查上市；第三，審查上市的加熱菸，不得以「通過健康風險評估」進行任何形式的宣傳，以免誤導大眾。

國健署：加熱菸通過將納入上市後管理機制 確保國人健康

國健署長吳昭軍日前針對審查進度亦表示，審查自啟動以來共有十一家業者、十二項產品送件，期間因補件壓力和資料缺漏，多數卡關原因是資料不完整，已有部分業者主動撤案，現剩七家、八項產品續審。所有流程均尊重專業、進度透明，「只要結論成熟，馬上對外說明」。

根據國健署「指定菸品健康風險評估」審查進度揭露，常見退件理由包括未提供產品成分成癮性分析、使用非本產品數據、缺乏長期健康風險與濫用性評估，甚至未納入青少年使用風險、兒童誤食防制等必要規劃。國健署強調，即便產品未來通過審查，也將依法納入上市後監督機制，確保國人健康不受威脅。

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