治療失智症新契機 兩新藥核准在台上市

隨著台灣邁入高齡社會，失智症（阿茲海默症）已成為越來越多家庭關注的議題。好消息是，台灣在2025年正式核准兩款治療早期阿茲海默症的新藥: 樂意保（Leqembi）與欣智樂（Kisunla），提供早期患者一線希望。

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這兩款藥物怎麼幫助患者？

這兩款新藥都是所謂的「單株抗體藥物」，簡單來說，就是透過特殊技術製造出能精準辨識並去除大腦內有害物質的抗體，針對導致阿茲海默症的元兇：β-類澱粉蛋白（俗稱「阿茲海默蛋白」）進行清除，進而延緩疾病的進展。

• Leqembi：由日本衛采與美國百健開發，每兩週注射一次，臨床研究顯示可將病情惡化速度降低約27%，患者日常功能也有所改善。
• Kisunla：由美國禮來公司研發，每四週注射一次，療程約6至18個月，研究顯示對特定蛋白檢測陽性的患者，可將整體病程惡化速度降低約29%，部分患者在斑塊清除後可停止治療。

台灣同步進行臨床試驗

除了藥品上市，台灣也積極參與國際臨床研究。目前 Kisunla 的第三期臨床試驗已由林口長庚醫院失智症中心主持，Leqembi 則在北榮神經醫學中心進行，兩者合計納入超過3500位患者，進行為期18個月的追蹤與療效觀察。試驗結果顯示，除了認知惡化速度減緩外，患者的日常功能與生活品質也有明顯提升。

還有哪些需要注意？並非所有患者都適用

目前這兩款藥物僅適用於早期阿茲海默症患者，也就是輕度認知障礙或輕度失智症，且需經過正子攝影（PET）檢查證實大腦中有β蛋白沉積。

根據北榮醫師傅中玲指出，這些藥物對中重度失智者無效，且療效目前只在特定檢測出某種蛋白的患者族群中被證實。

此外：

• 副作用風險仍需觀察：包括腦部水腫或出血等，使用前建議做 APOE 基因檢測。
• 長期療效仍未確定：目前的研究僅觀察18個月，尚無證據顯示可延長壽命或逆轉病程。
• 族群差異仍在研究中：目前多數臨床試驗以白人為主，對亞裔（包含台灣人）的效果仍需更多數據驗證。

目前藥價不低，樂意保年費約86萬元、欣智樂約104萬元，尚未納入健保。部分臨床試驗受試者可免費接受治療與檢查，建議符合條件者可向醫院洽詢。