從拖把署到八成滿意度：國健署與食藥署施政效率的啟示

衛福部兩大守護國人健康的機關——國民健康署及食品藥物管理署，兩者風評差異甚大，前者因為效率不彰被網友戲稱為拖把署，後者整體施政滿意度高達七成，但食藥署施政滿意度曾在2015年跌到只有五成，讓人不禁想問，他們做對了什麼?

根據104-110年食品藥物管理署施政滿意度趨勢分析，2015年藥品管理滿意度(網路調查)僅有約5成，到了2021年成長至80%，無論是六都或非六都民眾，滿意度皆大致相同，顯示民眾普遍肯定食藥署的藥品管理施政表現。

在提升藥品審查效率及透明化部分，食藥署推動一系列具體措施，每年釋出藥品管理革新成果，包括:

• 法規修訂: 食藥署修訂藥事法，強化藥品核准機制，並公告增修訂食藥署人民申請案件處理期限。
• 精進審查制度: 2016年公告修正新藥查驗精簡審查機制，明定藥品查驗登記審查流程及時間點控管，2019年修正公告新藥查驗審查加速措施，將符合特定條件的新藥審查期間從360天減少到 120/180天。
• 電子化服務:推動ExPress線上申請平台，推動線上申請藥證展延及註銷等服務。鼓勵以電子格式遞交技術性文件，2021年推動藥品查驗登記使用eCTD電子通用文件送件，截至2021年11月底，藥品查驗登記線上送件比例已佔5成。推動電子仿單便民服務。
• 上市後監控管理:參考歐美醫藥先進國家管理制度，審視我國藥品安全監視辦法。
• 輔導與教育: 邀請美國FDA退休專家指導，提升審查量能。同時輔導業者申請案件，提供業者諮詢。

短短六年，民眾對藥品管理滿意度從50%躍升為80%，同樣是審查，反觀國健署主掌的指定菸品審查，審查缺乏透明機制，審查時間最長可達12個月，且補件期間不計入審查時限，導致審查程序可能無限期拖延。根據媒體報導，指定菸品審查進度緩慢且多次要求補件，導致根本沒有截止日，令業者苦不勘言。國健署更被網友戲稱為拖把署，暗指做事拖拉，行政效率不彰，影響內閣評價。兩大主管國人健康的機關，因為施政方針與行政效率，得到截然不同的評價，恐怕也會反映在施政滿意度上。