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美FDA預告「調味電子菸助成人戒煙」指引 賴清德政府還在「疑川普」否認菸草減害

2026/04/06 20:37
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美國FDA調味電子尼古丁傳送系統(ENDS)上市前申請-與青少年風險相關的考量。圖擷取自:美國FDA官網。

 

美國食品藥物管理局(FDA)3月底發布《Flavored Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS) Premarket Applications – Considerations Related to Youth Risk》調味電子菸指引草案,明確認定:在電子菸產品審查上,主管機關應同時衡量「青少年使用風險」與「成年吸菸者轉換紙菸、減少燃燒式菸草危害的公共衛生利益」,並指出部分非菸草口味產品在特定情況下,確實可能有助成人吸菸者完成轉換或顯著減少紙菸使用。

FDA在該草案中並沒有主張對所有口味電子菸「一律全面封殺」,而是採取風險比例原則審查。草案明白指出,水果、糖果、甜點等對青少年特別有吸引力的口味,必須承擔更高的科學舉證責任;但同時也承認,部分口味可能對成年吸菸者的戒菸轉換具有額外效益,像是薄荷、薄荷醇,甚至咖啡、茶、香料等口味,在青少年吸引力較低的情況下,可依其風險與效益進行差異化評估。

美國FDA現在採取的不是「全禁」思維,而是「精準分流、分級審查」的監管路線。一方面嚴防青少年接觸高風險口味產品,另一方面也保留對成年吸菸者可能較低風險替代品的評估空間。FDA甚至在草案中明白表示,薄荷風味產品已有獲准上市的先例,且若整體證據顯示其青少年風險相對較低,所需證明的成人增益幅度也可能相對較小。

與此同時,美國總統川普在2024年競選期間公開表示,他曾在2019年「救了加味電子菸」,認為這類產品「大幅幫助人們戒除吸菸」,並承諾若再次執政,將「再次拯救電子菸」。相關報導引述他主張,自己當年提高購買年齡至21歲,是為了防止青少年使用,但不應因此把整個成人減害市場一併扼殺。

美國蒸汽技術協會曾以「Promises Made, Vapes Kept」為訴求,要求川普陣營兌現其拯救電子菸的競選承諾,並批評全面禁令將扼殺小型業者與成人吸菸者的替代選擇。

反觀台灣,衛生福利部與國民健康署目前仍採取全面禁止電子煙的政策。官方資料明載,自2023年3月22日修正施行《菸害防制法》後,我國已全面禁止包含電子煙在內之「類菸品」的製造、輸入、販賣、供應、展示、廣告及使用。

這也使台灣當前政策與國際監管趨勢出現強烈落差。當美國FDA已經進一步承認,某些非菸草口味電子菸可能對成年吸菸者帶來公共衛生利益,並主張依青少年風險高低進行差異化審查時,台灣卻仍停留在「全部視為同樣危險、全部一律禁止」的管制邏輯。這種作法,不僅無法回應成人戒菸與減害需求,也讓政策討論長期停留在意識形態對撞,而非科學證據比對。

世衛菸草減害專家王郁揚表示,台灣現在最大的問題,不是有沒有管,而是「只剩下禁止,沒有先進菸草控制依據」。王郁揚指出,世界衛生組織《菸草控制框架公約》(WHO FCTC)對「tobacco control」的定義,本來就包含:1.減少菸草供應策略、2.減少菸草需求策略與3.減少菸草危害策略,減害並不是菸草政策中的禁語,而是白紙黑字寫進國際公約的公共衛生策略之一。

王郁揚強調,美國FDA這份最新草案,已經再次證明國際社會正在走向「保護青少年」與「協助成年吸菸者降低傷害」並行的雙軌治理模式;然而台灣政府至今仍把電子菸政策簡化成全面禁止,既不願面對黑市與毒品氾濫問題,也不願面對成年吸菸者對低風險替代品的實際需求,這才是真正的政策矛盾。

王郁揚表示,若連美國FDA都已承認部分口味電子菸可能有助成人戒菸轉換,甚至連川普都公開主張不能以保護青少年為名,全面扼殺成人減害產品,那麼賴清德政府更沒有理由繼續迴避國際監管新趨勢。政府應該做的,不是繼續把所有產品混為一談,而是建立以科學證據為核心、以風險分級為基礎、以保護未成年人為底線的合理監管制度。

王郁揚最後呼籲,賴清德政府應立即重新檢討現行電子菸政策,停止用一刀切禁令壓制所有討論空間,正視WHO FCTC早已納入的菸草減害原則,並參考美國FDA最新草案所展現的分級審查思維,讓台灣的菸害防制政策從政治口號回到公共衛生專業。否則,當國際已經進入精準治理時代,台灣卻還停在全面封殺與疑美、疑川普的政治語言中,受害的只會是無法取得較低風險替代品的成年吸菸者,以及持續在地下市場中失控流竄的產品現實。 

美國蒸汽技術協會VTA 「Promises Made, Vapes Kept」 向川普喊話兌現拯救電子菸競選承諾 #30秒電視宣傳影片。

 

吸煙有害健康

參考資料:

調味電子尼古丁傳送系統(ENDS)上市前申請-與青少年風險相關的考量(Flavored Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS) Premarket Applications – Considerations Related to Youth Risk)

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/flavored-electronic-nicotine-delivery-systems-ends-premarket-applications-considerations-related

PDF檔案:https://www.fda.gov/media/191455/download

擴大台北「無菸城市」計畫,施行全中華民國「無煙台灣」計畫:用菸捐蓋吸煙室
https://join.gov.tw/idea/detail/cca419e6-ec9f-45f2-a4df-6962b65bd690

川普承諾拯救加味電子菸 賴清德應正視世衛減害反煙策略

https://www.peopo.org/news/798757

戒菸不是只有成功跟失敗。從減害光譜看到戒菸的不同選項 feat. 孫銘宗 博士|文森Podcast

王郁揚斥衛福部長石崇良危害國民健康 長年漠視紐西蘭電子菸抽稅納管

https://vapetaiwan-media.com/news/%e7%8e%8b%e9%83%81%e6%8f%9a%e6%96%a5%e8%a1%9b%e7%a6%8f%e9%83%a8%e9%95%b7%e7%9f%b3%e5%b4%87%e8%89%af%e5%8d%b1%e5%ae%b3%e5%9c%8b%e6%b0%91%e5%81%a5%e5%ba%b7-%e9%95%b7%e5%b9%b4%e6%bc%a0%e8%a6%96%e7%b4%90/

王郁揚批石崇良「變成陳時中2.0」:欺騙百姓、圖利紙菸、疑川普

https://vapetaiwan-media.com/news/%E7%8E%8B%E9%83%81%E6%8F%9A%E6%89%B9%E7%9F%B3%E5%B4%87%E8%89%AF%E3%80%8C%E8%AE%8A%E6%88%90%E9%99%B3%E6%99%82%E4%B8%AD2-0%E3%80%8D%E6%AC%BA%E9%A8%99%E7%99%BE%E5%A7%93%E3%80%81%E5%9C%96%E5%88%A9/

 

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