美國食品和藥物管理局 (FDA) 目前已通過 22nd Century 為 VLN® 香菸提出的「改良風險菸草產品(MRTP)減害菸品認證」 申請。 其尼古丁含量比傳統香菸品牌低 95%。擁有唯一具有 FDA 授權的改良菸草產品聲明的可燃香菸，將成為 22nd Century 商業銷售的催化劑，因為即使只佔美國菸草銷售的一小部分，也可能為公司收入和市值帶來可觀增長。
目前通過美國減害菸品認證(MRTP)的產品清單，目前有：加熱菸、極低尼古丁含量紙菸、無煙菸草、口含菸。圖：擷取自 美國FDA官網。
圍繞 22nd Century 的極低尼古丁含量 (VLNC,Very Low Nicotine Content) 產品有很多令人興奮的地方。美國食品和藥物管理局 (FDA) 於 2019 年 12 月批准了該公司菸草產品的行銷，該產品每支香菸僅含有 0.2 至 0.7 毫克尼古丁。 FDA 指出，傳統香菸的平均含量在 10 至 14 毫克之間。並且研究發現，降低尼古丁水平可以降低吸煙者的依賴程度，甚至可以幫助他們戒菸。
但是，儘管 FDA 開了綠燈，該公司還沒有開始銷售。 2021 年前三個月的收入總額僅為 680 萬美元，並且由於銷量下降而下降了 4%。該公司希望 FDA 能夠批准其「改良風險菸草產品/減害菸品認證（MRTP）」申請。如果是這樣，22nd Century 將能夠讓消費者知道其產品的尼古丁含量減少了 95%。
22nd Century Group總裁兼執行長Henry Sicignano III解釋道：「22nd Century的專利VLNTM香菸中的尼古丁含量，比美國100家主要香菸品牌中的任何一種都降低至少95%。我們同意FDA前任局長David Kessler博士的觀點，即尼古丁含量達到非成癮性水準的香菸代表『終極減害策略』。我們相信，極低尼古丁含量香菸的公共衛生意義重大；將22nd Century的專利VLNTM香煙引進美國市場，我們感到非常振奮。」
VLN® 的尼古丁含量比傳統香菸的低 95%，將成為 FDA 突破性的菸草和尼古丁全面監管計劃的先鋒。該計劃於 2017 年發佈，旨在為香菸設定產品標準，以實現「最低限度或不成癮」的尼古丁含量。FDA 計劃在執行授權的第一年內，將協助 500 多萬成人吸煙者戒煙，並將於本世紀末拯救 800 多萬名美國人的性命。
延伸閱讀：
22nd Century Group Inc. Modified Risk Tobacco Product (MRTP) Applications
Modified Risk Tobacco Products
https://www.fda.gov/tobacco-products/advertising-and-promotion/modified-risk-tobacco-products
2019年 - 22nd Century向FDA遞交該公司極低尼古丁含量香煙的改良風險煙草產品(MRTP)申請
https://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/247432.aspx
2021年 - 22nd Century Group 擴大 VLN® 煙草種植計劃，以協助公司滿足預期市場對低尼古丁含量香煙的需求
全球首創》紐西蘭香菸尼古丁大砍95%
https://www.peopo.org/news/527991
Smokefree 2025: Government plans to slash nicotine in cigarettes by 95 percent
健康網》抽淡菸對身體傷害較小還能助戒菸？ 國健署：並沒有
https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3607730
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