本會推動含阿斯巴甜藥品應加註苯酮尿症患者不宜使用之警語

　　99年4月本會接獲苯酮尿症(Phenylketonurics)患者家屬陳訴，其罹患苯酮尿症的小孩因感冒至某醫學中心就醫，醫院給予的感

冒糖漿成分中雖含阿斯巴甜，但製劑藥品之說明書上僅列主成分，未標示添加物或已添加阿斯巴甜之警語，所幸其機警特別留意此部分，才能免於因雖遵照醫囑用藥，但仍因成分標示不完整而誤食發病的情形發生。

　　阿斯巴甜其實就是所謂的代糖，在健怡可樂或某些強調無糖的口香糖中都有此成分，阿斯巴甜不是糖，而是蛋白質類的物質，是由天門冬酸(Aspartic Acid)和苯丙胺酸(Phenylalanine)兩種胺基酸結合而成，而苯酮尿症主要是由於體內苯丙胺酸(Phenylalanine)羥化(Hydroxylation)成酪胺酸(Tyrosine)的代謝途徑機障所引起的先天代謝異常疾病。因此若苯酮尿症患者食用含有阿斯巴甜添加物的食物或藥品，將造成其代謝障礙而產生有毒代謝產物，而影響病患的病況控制。本會因覺得此事將影響到所有苯酮症尿症的用藥安全，故收集相關藥品資料後，並於99年4月28日發文至行政院衛生署食品藥物管理局，建議在藥品說明書上，若另添加有人工甘味料「阿斯巴甜」，應加註「苯酮尿症患者不宜使用」之警語。

　　99年11月底，本會接到行政院衛生署的正式回函，指出含阿斯巴甜(Aspartame)成分藥品之許可證持有者，應於100年6月1日前於仿單中加註「本品含阿斯巴甜賦形劑，苯酮尿症患者不宜使用」警語。嗣後向衛生署申請許可證展延時亦應檢附更新之仿單供衛生署核備，否則其許可證不予展延。本會對衛生署此一正面的回應和重視用藥安全深感肯定，未來我們將會持續關注罕病患者的醫療權益。