輝瑞戒菸藥「戒必適」致癌物超標 緊急下架回收

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路透社報導,輝瑞公司(PFE.N)表示,在發現戒菸藥物中稱「亞硝胺(nitrosamine, NDMA)」的致癌物質含量過高,將暫停其戒菸藥物 戒必適Chantix 的銷售。

輝瑞Pfizer戒菸藥「戒必適」發現致癌物 緊急下架回收。圖:擷取自 路透社。

 

該製藥商正在召回許多批次的戒菸藥物。美國藥品監管機構(FDA)過去曾與藥品中 N-亞硝基二甲胺 (NDMA) 含量超過可接受水平的公司取得聯繫。

美國食品和藥物管理局 (FDA) 去年在一些流行的糖尿病藥物二甲雙胍中發現了過量的 NDMA。NDMA 污染是導致賽諾菲公司(SASY.PA)在 2019 年召回胃灼熱藥物Zantac 的原因。

戒必適Chantix 於 2006 年 5 月被 FDA 批准為處方藥,可幫助 18 歲及以上的成年人戒菸,使用時間為 12 至 24 週。

由於 COVID-19 抑制了需求,並且該公司於 11 月在美國失去了專利保護,因此 Chantix 的全球收入在 2020 年下降了 17%,至 9.19 億美元。

輝瑞表示,暫停配送是出於謹慎考慮,有待進一步測試。

輝瑞發言人史蒂文·丹尼(Steven Danehy)在給路透社的一封電子郵件中說:「戒必適Chantix(伐尼克蘭varenicline) 和其他常見來源的亞硝胺相比,帶來非常低的潛在風險(如果有風險的話)。」

 

延伸閱讀:

輝瑞戒菸藥增自殺風險 推動倡議「電子煙不好」

https://www.peopo.org/news/511311

吃戒必適戒菸 美39人自殺

https://health.ltn.com.tw/article/paper/187021

每日健康新聞:研究發現,戒菸藥物-戒必適可能提高特定族群的戒菸率

https://health99.hpa.gov.tw/news/14642

 

戒菸藥「戒必適」含不純物 60萬顆22日前回收

https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107020089.aspx

戒菸專用!戒必適膜衣錠「長出不純物」回收60萬顆 輝瑞暫停供貨

https://udn.com/news/story/7266/5573403

「戒必適膜衣錠」驗出亞硝胺類不純物 輝瑞:暫時停止全球供貨

https://www.ettoday.net/news/20210702/2021067.htm

輝瑞戒菸藥「戒必適膜衣錠」 部分發現不純物60萬顆自主下架

https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3589696

快訊/戒菸藥不純!輝瑞「戒必適膜衣錠」60萬顆下架回收

https://www.setn.com/news.aspx?newsid=961801

 

亞硝胺 維基百科

https://zh.wikipedia.org/wiki/%E4%BA%9A%E7%A1%9D%E8%83%BA

 

國外媒體報導:

Pfizer halts global Chantix distribution after testing flags impurities

https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-halts-global-chantix-distribution-after-testing-flags-impurities

Pfizer Pauses Chantix Distribution After Finding Carcinogen

https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-06-24/pfizer-pauses-chantix-distribution-after-finding-carcinogen

Pfizer halts distribution of anti-smoking drug after finding carcinogen

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-halts-distribution-anti-smoking-drug-after-finding-carcinogen-2021-06-24/

Pfizer Halts Distribution of Stop-Smoking Pill Chantix

https://www.webmd.com/smoking-cessation/news/20210625/chantix-distribution-halted-pfizer

Pfizer has suspended the distribution of Chantix 

https://enquirer360.com/2021/06/28/pfizer-has-suspended-the-distribution-of-chantix/

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